Enviado por OMS

Hoje, a Organização Mundial da Saúde (OMS) publicou as novas edições das Listas Modelo de Medicamentos Essenciais (EML) e Medicamentos Essenciais para Crianças (EMLc), que incluem novos medicamentos importantes para o tratamento de esclerose múltipla, câncer, doenças infecciosas e doenças cardiovasculares , entre outros. As listas modelo atualizadas visam facilitar um maior acesso a medicamentos inovadores que apresentam benefícios clínicos claros. Esses tratamentos podem ter um impacto global muito grande na saúde pública sem comprometer os orçamentos de saúde de países de baixa e média renda.

“Por mais de 40 anos, países de todo o mundo confiaram na Lista de Medicamentos Essenciais da OMS como um guia definitivo e baseado em evidências dos medicamentos mais importantes para proporcionar o maior impacto à saúde”, disse Tedros Adhanom Ghebreyesus, diretor-geral da OMS. “O aumento dos preços e as interrupções na cadeia de suprimentos significam que todos os países agora enfrentam problemas crescentes para garantir acesso consistente e equitativo a muitos medicamentos essenciais com garantia de qualidade. A OMS está empenhada em apoiar todos os países a superar esses obstáculos para aumentar o acesso com equidade.”

Para a atualização de 2023, 85 pedidos, abrangendo mais de cem medicamentos e formulações, foram considerados pelo Comitê de Especialistas da OMS em Seleção e Uso de Medicamentos Essenciais. As alterações recomendadas elevam o número total de medicamentos da EML e da EMLc para 502 e 361, respectivamente.

Detalhes completos das recomendações do Comitê de Especialistas, descrevendo as adições, alterações e remoção de medicamentos, e as decisões de não recomendar medicamentos estão disponíveis no Resumo Executivo aqui.

Medicamentos para esclerose múltipla (EM)
A esclerose múltipla é uma doença crônica e debilitante do sistema nervoso que afeta aproximadamente 2,8 milhões de pessoas em todo o mundo. Até agora, nenhum medicamento para seu tratamento foi incluído no EML. Em 2023, três medicamentos que podem retardar ou retardar sua progressão – cladribina, acetato de glatiramer e rituximabe – são adicionados ao EML, preenchendo uma lacuna importante, dada a grande carga global da EM. A listagem desses medicamentos como opções de tratamento para EM com diferentes vias de administração, preços diferentes (com a disponibilidade de genéricos e biossimilares) e diferentes usos recomendados visa facilitar um melhor acesso ao tratamento para pessoas que vivem com EM em todo o mundo. A decisão de apoiar o uso off-label de rituximabe é apoiada por fortes evidências de sua eficácia e segurança para esta indicação. Esta recomendação, que está alinhada com recomendações anteriores do Comitê de Especialistas, pode levar a grandes benefícios para a saúde em todo o mundo.

A Lista é uma ferramenta importante para alcançar a cobertura universal de saúde, fornecendo orientação a governos, estabelecimentos de saúde e compradores sobre quais medicamentos têm o melhor valor em termos de benefícios para indivíduos e comunidades. A EML inclui medicamentos apenas com base em evidências sólidas de segurança e eficácia. As indicações aprovadas dentro das jurisdições nacionais ou a disponibilidade de alternativas no rótulo não são um critério de decisão”, disse o Secretariado da EML da OMS, Dr. Benedikt Huttner. “Dada a base de evidências e o aumento da acessibilidade do rituximabe, incluindo a disponibilidade de biossimilares pré-qualificados, ele foi priorizado em relação às alternativas de bula como um medicamento essencial para tratar a EM recorrente-remitente e progressiva”.

Medicamentos Cardiovasculares
Foram adicionadas combinações de dose fixa de vários medicamentos (comumente chamados de ‘polipílulas’) para a prevenção de doenças do coração e dos vasos sanguíneos, especialmente agentes redutores do colesterol com um ou mais agentes redutores da pressão arterial com e sem ácido acetilsalicílico (aspirina). pela primeira vez à EML. Com base nas recomendações de comitês de especialistas em EML anteriores, cientistas de vários países realizaram estudos importantes confirmando o benefício dessas combinações para prevenção primária e secundária de doenças cardíacas.

Doenças infecciosas
Novos medicamentos listados para doenças infecciosas incluem:

ceftolozane + tazobactam, um antibiótico do grupo “reserva” eficaz contra bactérias multirresistentes, incluindo infecções difíceis de tratar causadas por Pseudomonas aeruginosa resistente a carbapenem;
pretomanida para tratamento de tuberculose multirresistente ou resistente a rifampicina;
ravidasvir (para ser usado em combinação com sofosbuvir) para o tratamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite C em adultos;
anticorpos monoclonais para a doença do vírus Ebola.

Medicamentos para Câncer
Dois novos tratamentos contra o câncer foram adicionados: doxorrubicina lipossomal peguilada para o sarcoma de Kaposi e pegfilgrastim para estimular a produção de glóbulos brancos e reduzir o efeito tóxico de alguns medicamentos contra o câncer na medula óssea. As indicações de vários medicamentos oncológicos para crianças já incluídos no EMLc foram alargadas para incluir novos tipos de cancros infantis (linfoma anaplásico de grandes células, histiocitose de células de Langerhans e linfoma de Burkitt). Além disso, aqueles não recomendados para inclusão abrangem vários medicamentos contra o câncer patenteados e de alto preço devido a preocupações sobre acessibilidade e viabilidade em locais com poucos recursos. Alguns deles foram avaliados e rejeitados durante as reuniões anteriores do Comitê – inibidores do ponto de verificação imunológico PD-1 / PD-L1 e osimertinib para câncer de pulmão e inibidores de CDK4/6 para câncer de mama.

Outras atualizações
Diabetes – as listas atuais de insulina humana no EML e EMLc são estendidas para incluir sistemas de administração de cartuchos e canetas pré-cheias devido às suas potenciais vantagens para os pacientes em relação aos frascos e seringas em termos de facilidade de uso, maior precisão de dosagem e melhor adesão.

Condições de saúde mental – uma revisão abrangente de medicamentos para saúde mental e distúrbios comportamentais levou a atualizações do EML e do EMLc para garantir um forte alinhamento entre as Listas Modelo e as recomendações das diretrizes da OMS, incluindo a adição de dois novos medicamentos – acamprosato e naltrexona – para o tratamento do transtorno por uso de álcool.

Medicamentos essenciais para crianças – foram feitas atualizações nas formulações listadas de mais de 70 medicamentos do EMLc para garantir a inclusão de formas farmacêuticas e dosagens apropriadas para uso em crianças de até 12 anos. Alimento terapêutico pronto para uso é adicionado ao EMLc para o tratamento da desnutrição aguda grave em lactentes e crianças até 5 anos de idade.

Aplicações não recomendadas: Um total de 32 aplicações não foram recomendadas, incluindo: agonistas do receptor de peptídeo-1 semelhante ao glucagon para perda de peso na obesidade, risdiplam para tratamento de atrofia muscular espinhal, donepezil para tratamento de demência devido à doença de Alzheimer, células CAR-T terapias para linfoma e fentanil transmucoso oral de ação rápida para dor oncológica irruptiva. Os detalhes dessas decisões também podem ser encontrados no Sumário Executivo.