O Regulamento Sanitário Internacional 2005) (RSI) é um instrumento internacional juridicamente vinculativo aos quais 196 Estados Partes, incluindo todos os 194 Estados-Membros do Mundo Organização da Saúde (OMS), são partes.
O presente regulamento tem por objetivo prevenir, proteger, controlar e dar uma resposta de saúde pública ao disseminação internacional de doenças de forma restrita à saúde pública riscos e que evitem interferências desnecessárias no tráfego internacional e comércio.
Histórico
Em 1951, os Estados-Membros da OMS adotaram o primeiro conjunto de Regulamentos Sanitários Internacionais. Eles incluíram principalmente disposições de notificação e quarentena para surtos de seis doenças: cólera, peste, febre recidivante, varíola, tifo e febre amarela. Esses Regulamentos foram revisados em 1969 e adotados como Regulamento Sanitário Internacional (1969).
Seu objetivo era “garantir a máxima segurança contra a propagação internacional de doenças com o mínimo de interferência no tráfego mundial”. Eles foram alterados em 1973 para incluir apenas quatro doenças (cólera, peste, varíola e febre amarela). Então, após a erradicação da varíola em 1980, os regulamentos incluíram apenas três doenças: cólera, peste e febre amarela.
Com o aumento das viagens e do comércio internacionais, e o surgimento, ressurgimento e disseminação internacional de doenças e outras ameaças, a Assembleia Mundial da Saúde pediu uma revisão substancial do RSI em 1995. Essa revisão estendeu o escopo do RSI para além de qualquer doença ou forma específica de transmissão para cobrir “doença ou condição médica, independentemente da origem ou fonte, que apresente ou possa apresentar danos significativos aos seres humanos”.
Outras adições incluíram as obrigações dos Estados Partes de desenvolver e manter capacidades básicas de saúde pública, notificar a OMS de eventos que possam constituir uma emergência de saúde pública de importância internacional (PHEIC) e procedimentos pelos quais o Diretor-Geral da OMS poderia determinar uma PHEIC e emitir recomendações temporárias.
O RSI revisto foi adaptado em 2005 e entrou em vigor em Junho de 2007.
Os Estados-membros da OMS, à luz da experiência da pandemia de COVID-19, acordaram em 2022, através da decisão EB150(3), considerar potenciais alterações ao RSI, com o entendimento de que “tais alterações devem ser limitadas no âmbito e abordar questões, desafios específicos e claramente identificados, incluindo equidade, desenvolvimentos tecnológicos ou outros, ou lacunas que não poderiam ser efetivamente abordadas de outra forma, mas que são críticas para apoiar a implementação e o cumprimento efetivos do Regulamento Sanitário Internacional (2005), e sua aplicação universal para a proteção de todas as pessoas do mundo contra a disseminação internacional de doenças de forma equitativa.”
Em maio de 2022, a Assembleia Mundial da Saúde decidiu continuar esse trabalho por meio do Grupo de Trabalho sobre Emendas ao Regulamento Sanitário Internacional (2005) (WGIHR) e convidou os Estados-Membros a propor alterações ao RSI.
Os Estados-Membros da OMS solicitaram ainda ao Director-Geral que convocasse um Comité de Revisão para apresentar recomendações técnicas sobre as alterações propostas.
O Comitê de Revisão realizou várias reuniões e apresentou seu relatório ao diretor-geral em janeiro de 2023, que o compartilhou com o WGIHR.
Existem 196 Estados Partes no RSI: todos os 194 Estados-Membros da OMS, mais o Liechtenstein e a Santa Sé. São os 196 Estados-Partes que estão negociando as emendas propostas ao RSI, por meio do WGHIR. O WGIHR funciona como uma subdivisão da Assembleia Mundial da Saúde.
As negociações são facilitadas pelo Escritório do WGIHR, que é composto por representantes de cada região da OMS, incluindo dois co-presidentes. Tal como solicitado pelos Estados-Membros, o Secretariado da OMS apoia o WGIHR, incluindo a Mesa, convocando as suas reuniões e fornecendo ao WGIHR os serviços e instalações necessários ao seu trabalho, bem como informação e aconselhamento.
As propostas de alteração ao RSI que foram apresentadas pelos Estados Partes, distribuídas aos Estados-Membros e publicadas em linha são propostas em análise pelo WGIHR e, por conseguinte, não têm qualquer peso jurídico internacional. De acordo com a decisão WHA75(9), espera-se que o WGIHR apresente o pacote de propostas de emendas negociadas à Setenta e Sétima Assembleia Mundial da Saúde em maio de 2024 para sua consideração.
O pacote de propostas de emendas negociadas será submetido à Setenta e Sétima Assembleia Mundial da Saúde em maio de 2024 para consideração, de acordo com o Artigo 55 do RSI. É prática bem estabelecida que a Assembleia da Saúde trabalhe por consenso, embora a tomada de decisão por votação seja uma opção legalmente disponível.
O papel da OMSA OMS não terá capacidade de impor qualquer medida sanitária, incluindo lockdowns ou outras restrições, às populações de qualquer país.
Entre as disposições do RSI estão a função de alerta de saúde pública global e a estrutura e recomendações para apoiar os Estados Partes e a comunidade internacional a responder a eventos de saúde pública, incluindo surtos, epidemias e pandemias.
Mudanças:
De acordo com a Constituição da OMS, os regulamentos adaptados nos termos do artigo 21.o entrarão em vigor para todos os Membros após a devida notificação da sua adopção pela Assembleia Mundial da Saúde, exceto para os Membros que notifiquem o Diretor-geral da rejeição ou reservas no prazo indicado na notificação.
Além disso, em conformidade com o artigo 59.º, n.º 2, do RSI, conforme alterado em 2022 (e que entrará em vigor em geral em 31 de maio de 2024), as alterações ao RSI entram em vigor O RSI em seu Artigo 1 atualmente define uma emergência de saúde pública de importância internacional (PHEIC) como “um evento extraordinário que é determinado a constituir um risco de saúde pública para outros Estados Partes através da propagação internacional de doenças e potencialmente exigir uma resposta internacional coordenada”.
Nos termos do artigo 12.o, n.o 4, do RSI, ao determinar se um acontecimento constitui uma PHEIC, o diretor-geral deve, entre outras questões, considerar o seguinte:
⦁ informações fornecidas pelo Estado Parte;
⦁ o parecer do Comitê de Emergência;
⦁ princípios científicos, evidências científicas disponíveis e outras informações relevantes; e
⦁ uma avaliação dos riscos para a saúde humana, da propagação internacional de doenças e da interferência no tráfego internacional.
12 meses após a data de notificação pelo diretor-geral da adoção de alterações.A determinação de uma PHEIC serve como um alerta global e, mais importante, implica a emissão de Recomendações Temporárias aos Estados Partes – que, por definição, não são juridicamente vinculantes – para orientá-los na preparação e resposta à PHEIC.De acordo com o RSI, as Recomendações Temporárias expiram automaticamente três meses após a sua emissão.
Os Comitês de Emergência são, portanto, reconvocados pelo menos a cada três meses para aconselhar o Diretor-Geral da OMS sobre se o evento continua a constituir uma PHEIC, bem como sobre recomendações temporárias aos Estados Partes que o Diretor-Geral pode continuar a emitir.
Uma declaração da reunião do Comitê de Emergência é publicada no site da OMS após cada reunião do Comitê.O artigo 59.º do RSI, tal como alterado, especifica o período de tempo até à entrada em vigor das alterações aos regulamentos.
Essa duração é de 12 meses a partir do momento em que o diretor-geral da OMS notifica os Estados Partes de que uma emenda ao RSI foi adotada pela Assembleia Mundial da Saúde.O artigo 59 foi alterado pela Setenta e Quinta Assembleia Mundial da Saúde, assim como as alterações conformes aos artigos 55, 61, 62 e 63 do RSI (resolução WHA75.12 (2022)).
Cada uma dessas emendas entra em vigor em 31 de maio de 2024.Além disso, o artigo 59.º, tal como alterado, fixa o prazo de rejeição ou de reserva a uma alteração do presente regulamento em 10 meses a contar da data da notificação pelo diretor-geral.
As rejeições ou reservas a uma emenda são permitidas pelo artigo 22 da Constituição da OMS.As disposições do Artigo 55 do RSI, que estabelecem quem pode propor emendas ao RSI, e quando e como tais propostas devem ser comunicadas aos Estados Partes, foram cumpridas pelo Secretariado da OMS.
O artigo 55.º, n.º 1, do RSI permite a qualquer Estado Parte ou ao Diretor-Geral da OMS propor alterações ao RSI para apreciação da Assembleia Mundial da Saúde. Isso foi aplicado ao processo WGIHR.
O Artigo 55(2) do RSI prevê ainda que o Diretor-Geral da OMS comunicará qualquer proposta de emenda a todos os Estados Partes pelo menos quatro meses antes da Assembleia Mundial da Saúde para consideração.
Isto aplica-se a qualquer proposta de alteração do RSI apresentada por um Estado Parte ou pelo Diretor-geral da OMS nos termos do n.o 1 do artigo 55.o
Ao cumprir o requisito do Artigo 55(2), o Secretariado da OMS divulgou todas as propostas de emendas ao RSI em 16 de novembro de 2022, cerca de 17 meses antes da Setenta e Sétima Assembleia Mundial da Saúde, que começa em 27 de maio de 2024, quando são propostas para consideração.
A Assembleia Mundial da Saúde estabeleceu o WGIHR, que funciona como uma subdivisão da Assembleia e inclui todos os 196 Estados Partes. Como tal, o Secretariado da OMS excedeu ainda mais os requisitos técnicos do Artigo 55(2) ao comunicar não apenas as 308 emendas originais, mas também ao comunicar todas as alterações propostas a essas emendas desenvolvidas pelo grupo de redação do WGIHR, a todos os 196 Estados Partes, pós cada reunião do WGIHR.Essas comunicações a todos os Estados Partes ocorreram no final de cada reunião do WGHIR.
Em suma, tanto a letra como o espírito do n.º 2 do artigo 55.º foram cumpridos.A letra do dispositivo foi cumprida, novamente, pela comunicação de 16 de novembro de 2022. Isso foi bem antes da exigência de quatro meses. E
ste aviso maximizou o tempo disponível para todos os Estados Partes para consideração e coordenação doméstica e internacional.
O espírito da disposição, que consiste em assegurar que todos os Estados Partes disponham de tempo suficiente para considerar e coordenar interna e internacionalmente as emendas propostas na preparação para a Assembleia, foi atendido.
Durante uma sessão especial da Assembleia da Saúde em dezembro de 2021, os governos concordaram em redigir e negociar uma convenção, acordo ou outro instrumento internacional sob a Constituição da OMS para fortalecer a prevenção, preparação e resposta à pandemia.
Essas negociações estão em andamento, lideradas pelo Órgão Intergovernamental de Negociação (INB), e um projeto de acordo deve ser apresentado à Assembleia Mundial da Saúde em 2024.
Um novo acordo sobre a pandemia poderia conter uma disposição sobre sua relação com outros instrumentos internacionais, incluindo a clarificação de sua complementaridade com o RSI.
O artigo 57 do RSI inclui disposições relativas às relações com outros acordos internacionais, incluindo a possibilidade de os Estados Partes celebrarem tratados ou convénios especiais para facilitar a implementação do RSI.
Ao estabelecer a INB, a Assembleia Mundial da Saúde observou a “necessidade de coerência e complementaridade entre o processo de desenvolvimento do novo instrumento e o trabalho em andamento (…) no que diz respeito à implementação e ao fortalecimento do RSI (2005).
“A Assembleia Mundial da Saúde também solicitou ao WGIHR “que coordene com o processo da [INB], por meios que incluam a coordenação regular entre as duas respectivas Mesas e o alinhamento de cronogramas de reuniões e planos de trabalho, uma vez que tanto o Regulamento Sanitário Internacional (2005) quanto o novo instrumento devem desempenhar papéis centrais na prevenção, preparação e resposta a pandemias no futuro”.
O relatório será debatido na Assembleia Mundial da Saúde que pode ser acompanhada aqui
Sobre a assembleiaA Setenta e Sétima Assembleia Mundial da Saúde
Será realizada em Genebra, Suíça, de 27 de maio a 1º de junho de 2024. O tema da Assembleia da Saúde deste ano é: Todos pela Saúde, Saúde para Todos.Os anais serão transmitidos ao vivo a partir desta página web. A interpretação simultânea estará disponível em árabe, chinês, inglês, francês, russo e espanhol.